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浮游菌采樣器打開微取樣新局面
發(fā)布時間:2020/3/25 11:12:26   點擊次數(shù):3795

  一般在藥企的制藥環(huán)節(jié)要求中,對于無菌灌裝線的環(huán)境檢測都十分嚴格,要實時對環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌等微的物理參數(shù)進行監(jiān)控,其中針對浮游菌的監(jiān)測要求為A級<1cfu/m3,B級<10cfu/m3,這就需要用到浮游菌采樣器。

浮游菌采樣器


  浮游菌采樣器打開了微取樣新局面,采樣設(shè)備和采樣頭分開放置,只要采樣頭部分在A級區(qū)域內(nèi),并經(jīng)過0.2um的空氣濾芯隔離A級區(qū)與外部,整個系統(tǒng)可耐受VHP在線滅菌循環(huán),可提供完善的3Q認證。
  浮游菌采樣器采樣使用凝膠膜過濾法,采樣頭為三層無菌包裝,無需消毒。采樣速度能夠調(diào)理以完成等流速采樣;對細菌和病毒具有99.9%以上的截留率,可有用避免假陰性危險;另外水溶性的凝膠膜能夠連續(xù)采樣8小時,真正完成了動態(tài)監(jiān)測,且無需考慮凝膠膜失水的影響;能夠設(shè)置推遲啟動,并銜接打印機,能夠進一步降低測試危險和協(xié)助溯源數(shù)據(jù);的無菌操作結(jié)束后,將凝膠膜轉(zhuǎn)至培養(yǎng)基,濾膜會消融消失。由于是連續(xù)的等流速采樣,如果未檢出細菌,則可證明環(huán)境內(nèi)無菌。
  

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